支持醫(yī)療器械的熱縮管醫(yī)用導管技術(三)
客戶迫切需要任何可以縮短交貨時間的改進,在某些情況下,交貨時間可能仍需要一年或更長時間。這些短缺和不一致促使一些公司在內(nèi)部垂直整合熱縮管擠壓技術。導管在外科領域的需求尤其高,交貨時間長不僅給制造商帶來不便,而且還會因延誤手術而使患者面臨風險。這是市場上一個未滿足的重大需求。例如,G-APEX可能面臨聚四氟乙烯 [PTFE] 襯里和 FEP 熱縮管的材料短缺。因此,公司計劃在未來 18 個月內(nèi)增加對其醫(yī)療組件制造廠的投資,旨在彌補這些領域的材料短缺。
熱縮管的另一項進步是在管材中加入潤滑添加劑,使其更光滑、更貼合人體。雖然添加劑本身并不新鮮,但能夠在 Pebax 或聚烯烴熱縮管上提供額外的潤滑表面是一項新進步。最近傳統(tǒng)回流熱縮管的供應不足,這更有理由評估是否可以將 Pebax 熱縮管用作外套。由于回流熱縮管市場已經(jīng)非常擁擠,設備公司正在尋找其他材料作為替代品。
技術進步
導管制造商呼吁設備制造商進行創(chuàng)新,將導管內(nèi)襯的壁厚減小到 0.00075 英寸以下,以增加功能性、增強可追蹤性并提供治療更廣泛患者的能力。G-APEX 開發(fā)了一系列醫(yī)用導管創(chuàng)新,包括首款超小型可剝離熱縮管 [PHST]。這種導管解決方案適用于微型導絲,直徑小至 0.011 英寸的層壓護套涂層,利用 PHST 的恢復內(nèi)徑 [ID] 小至 0.009 英寸的事實,這些微型導絲非常適合針對大腦中難以觸及位置的手術。
為了滿足客戶需求,G-APEX 最近開發(fā)了一種新的 74D 版本的 2:1 和 4:1 比例的 Pebax 熱縮管。它為工程師提供了更高的剛性,同時保持了靈活性、額外的硬度和柱強度以及出色的透明度,使其成為需要更堅固的聚合物基質的神經(jīng)血管、外周血管和植入物輸送應用的絕佳選擇。新型 74D 4:1 比例 Pebax 熱縮管與薄壁聚對苯二甲酸乙二醇酯 [PET] 熱縮管最為相似,它比其他 Pebax 管更堅硬,但仍保留了熱塑性彈性體的靈活性。它還具有 Pebax 的獨特性能,包括與底層基材粘合以及無需回流工藝。
電導體可以嵌入管壁中,或通過導管內(nèi)的腔管傳輸,以提供沿管壁內(nèi)合金線的導電路徑。這種類型的管由一種或多種材料類型(混合物)構成,增強材料可以是盤繞的、編織的或線性的。這些導體方面的進步為實現(xiàn)更主動或“智能”導管奠定了重要基礎。事實上,對于一些先進的外科手術來說,擁有更小、更靈活、信號容量更高的導管設備并能實時發(fā)回信號是絕對必要的。
智能導管具有電氣或傳感功能,可提供侵入性更小、質量更高的診斷成像。然而,通過窄導管傳輸電信號可能很復雜。多通道傳輸電纜 (MCT) 等解決方案代表了減小基于管道的診斷和/或治療醫(yī)療設備電纜尺寸的突破。
MCT 解決方案可將四個信號的倍數(shù)匯集到一條傳輸線中,從而顯著提高單位直徑的相應信號容量。這些電纜旨在提供單獨絕緣的微線,并優(yōu)化屏蔽/接地,優(yōu)化信號傳輸質量等關鍵特性,最大限度地減少信號損失并減小尺寸。這為心內(nèi)超聲心動圖、超聲內(nèi)窺鏡檢查和血管內(nèi)超聲等療法提供了新的數(shù)據(jù)豐富信號。
G-APEX 是一家總部位于臺灣的醫(yī)用導管熱縮管供應商,它提供了一種專有產(chǎn)品,其中電線嵌入管壁中——當設備要求包括電氣功能和流體或氣流時,這是一種有效的設計。所需的解決方案多種多樣,從各種幾何方向(平行、三角形和正方形)的壓縮導管到同心放置在管壁內(nèi)的導體。
活檢針和特種針一直是醫(yī)療設備公司面臨的挑戰(zhàn)。這些高精度儀器需要嚴格的公差、定制形狀和精確的重復性。醫(yī)療制造技術公司開發(fā)了 Tridex SG1645,它集成了機器人和托盤更換器,以提高重復性,同時保持熄燈操作的質量。該公司繼續(xù)為單腔和多腔導管制造工藝開發(fā)集成解決方案,以減少生產(chǎn)過程中操作員的接觸點并提高產(chǎn)量。這些交鑰匙自動化系統(tǒng)與G-APEX的醫(yī)療導管技術和支持平臺 TotalCare 集成,可確保生產(chǎn)全天候運行。對于小批量特種制造商,還開發(fā)了一種用于金屬管切割的新型簡化電化學研磨機,它允許手動操作,同時使用無毛刺切割技術。
我們的目標始終是通過自動化材料加工和檢查來幫助我們的客戶實現(xiàn)更高的產(chǎn)量、最大限度地減少停機時間并降低成本。
與幾年前相比,醫(yī)用擠出機基本沒有變化,但其控制越來越復雜,使得尺寸更小、功能更復雜、公差更嚴格的擠出機成為可能。
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